Mașină de granulare și uscare cu pat fluidizat FL-B (granulator într-o singură etapă)
Mașina de granulare și uscare cu pat fluidizat FL-B este proiectată pent.....
Fiecare discuție de aspect din biroul nostru tinde să înceapă în același mod. Cineva derulează un plan de etaj, iar prima întrebare este rareori despre desenul în sine - este vorba despre rețetă. Un aspect este la fel de bun ca procesul în care este construit, iar în producția de doze solide orale, aceasta înseamnă, de obicei, lucrul invers de la tabletă, capsulă sau granulă până în camerele care trebuie să o susțină. Ceea ce urmează este o colecție a punctelor practice la care continuăm să revenim atunci când planificăm un design de amenajare a unei fabrici farmaceutice, de la cele patru fluxuri care decid circulația până la înălțimea tavanului pe care ți-ai dori să o fi specificat mai devreme.
De ce rețeta procesului vine înaintea planului de etaj
Un design solid al instalației farmaceutice începe cu o listă scurtă: operațiunile unității de care are nevoie produsul, în ce ordine și la ce dimensiune a lotului. Granularea umedă, urmată de uscarea în pat fluidizat, necesită o construcție foarte diferită decât comprimarea directă cu o etapă de granulare uscată introdusă în amonte. Înainte ca orice zid să fie desenat, de obicei lucrăm la trei întrebări cu echipa de proces a clientului:
- Ce forme de dozare va face această plantă în cinci ani, nu doar la pornire?
- Unde se schimbă starea materialului și unde se schimbă containerul?
- Ce trepte trebuie să rămână adiacente și care pot fi separate printr-un coridor sau un etaj?
Răspunsurile decid forma clădirii mult mai mult decât orice șablon standard. De asemenea, merită să fii sincer în privința costurilor. Odată ce conceptul este fixat și înălțimile încăperii sunt stabilite, cea mai mare parte a costului de viață al unității este deja angajată - tonajul de tratare a aerului, panourile camerelor curate, puțurile de lift. Schimbarea unei camere de granulare de la patru metri la șase metri de înălțime liberă după ce oțelul este ridicat nu este o revizuire de proiectare; este un proiect nou.
Cele patru fluxuri care modelează aspectul
Majoritatea problemelor de circulație pe care ni se cere să le rezolvăm se rezumă la patru debite care concurează pentru aceiași metri pătrați. Aducerea lor devreme pe hârtie, ca linii colorate separate, expune conflictele cu mult înainte ca acestea să devină coridoare pe care nimeni nu le poate folosi.
Fluxul de personal
Oamenii sunt cel mai mobil și cel mai puțin previzibil element din clădire. Operatorii ar trebui să treacă de la zonele mai puțin curate la cele mai curate într-o singură direcție, intrând prin vestiare la capătul curat și ieșind fără a traversa traseul materiei prime. Camerele de vestiare dimensionate pentru schimb, nu pentru desen și o cameră de control amplasată astfel încât un supervizor să poată vedea zonele de granulare și compresie fără a trece prin oricare, economisesc mai mult timp peste un deceniu decât majoritatea upgrade-urilor de echipamente.
Fluxul materialului
Componentele intră, coșurile se mișcă, produsul finit pleacă - și nicio rută nu ar trebui să se dubleze înapoi. În instalațiile de dozare solide, produsul intermediar își petrece cea mai mare parte a vieții într-un recipient sau un container, așa că traseele containerului merită să fie desenate la fel de atent ca și conductele. Înălțimea de ridicare, punctele de transfer și pozițiile tampon, toate aparțin conceptului, nu designului de detaliu. Propria noastră experiență cu fluxul de materiale și conformitatea cu GMP în proiectarea instalațiilor continuă să confirme același lucru: cel mai scurt traseu al coșului este de obicei cel care a fost planificat mai întâi.
Mixer HZD cu ridicare automată a recipientelor pentru manipulare integrată a coșului Sprijină ridicarea, prinderea, amestecarea și coborârea automată într-un singur recipient, ajutând la scurtarea pașilor repeți de transfer și la planificarea rutelor materialelor mai curate. Vizualizare produs → Fluxul procesului
Secvența operațiilor unității stabilește coloana vertebrală a clădirii. Gruparea după etape de proces se potrivește liniilor cu un singur produs cu volum mare; gruparea după tipul de echipament se potrivește locațiilor cu mai multe produse unde schimbarea este frecventă. Indiferent de modelul pe care îl alegeți, lăsați spațiul dintre etapele procesului cu generozitate - acel decalaj este locul în care va fi instalată următoarea generație de produse.
Fluxul de deșeuri și curățare
Praful, tabletele respinse, vaporii de solvenți și apa de curățare toate au nevoie de unde să meargă, iar acesta nu ar trebui să fie niciodată coridorul principal de producție. O ieșire dedicată murdară, o cameră de spălare a gunoiului și o stație de curățare pe loc poziționată între camerele de granulare și acoperire reduc mersul pe jos, reduc riscul de contaminare și fac validarea curățării mult mai ușor de apărat.
QWQY Stație mobilă de curățare CIP pentru echipamente de dozare solidă Oferă curățare automată la loc pentru echipamente de granulare, pat fluidizat și de acoperire, sprijinind zonele de curățare dedicate și validarea mai ușoară a curățării GMP. Vizualizare produs → Zonarea GMP și cascadele de presiune
Zonarea este locul în care aspectul îndeplinește conformitatea. Zonele de gradul A, B, C și D trebuie să se așeze într-o cascadă logică, cu blocuri de aer și diferențe de presiune de aproximativ 10 până la 15 Pa între zonele adiacente, astfel încât aerul să se deplaseze întotdeauna de la mai curat la mai puțin curat. Consecința practică a amenajării este că încăperile de același grad ar trebui să fie grupate, deoarece o unitate de tratare a aerului care deservește un grad este mai ieftin de rulat și mult mai ușor de validat decât patru unități care deservesc patru încăperi împrăștiate.
Spațiul pe care oamenii îl uită este spațiul de deasupra tavanului și din spatele peretelui. Instalația de tratare a aerului, conductele, bancurile de filtre și coridoarele de serviciu consumă în mod regulat o treime din volumul clădirii, iar modernizarea acestora într-un aspect care presupunea un gol în tavan de doi metri este una dintre cele mai scumpe greșeli pe care le vedem. Decideți din timp dacă tratarea aerului se află pe acoperiș, într-o podea tehnică sau într-o cameră laterală a fabricii - fiecare alegere schimbă amprenta clădirii.
Transformarea listei de echipamente în dimensiunile camerei
Amprentele echipamentelor dintr-un catalog sunt rareori amprenta pe care o construiți. Adăugați spațiu liber pentru operare, acces pentru întreținere, containere de descărcare, conexiuni de extracție a prafului și spațiul de care un tehnician trebuie să îngenuncheze lângă un motor. Tabelul de mai jos este secvența aproximativă pe care o folosim atunci când blocăm o facilitate de dozare orală solidă; relațiile dintre zone contează mai mult decât dimensiunile în sine.
| Zona | Activități tipice | Considerente de aspect |
|---|---|---|
| Dozare și cântărire | Aportul de material, prelevarea de probe, cântărirea | Adiacent depozitului; niciodată dirijată prin granulare |
| Granulare și uscare | Granulare umedă sau uscată, uscare în pat fluid | Stivuire verticală acolo unde înălțimea permite; menține zonele umede și uscate separate |
| Amestecare și lubrifiere | Amestecul final, lubrifierea, manipularea recipientului | Trasee scurte, repetabile; confirmați înălțimea de ridicare în faza de concept |
| Compresie | Prese pentru tablete, desprafuire, detectie metale | Încărcare prin pardoseală, izolare la vibrații și extracție separată a prafului |
| Acoperire | Film sau acoperire funcțională | Manipularea solvenților și încărcarea de evacuare domină adesea bugetul HVAC |
| Ambalare | Blister, sticla, ambalare | Separat de producția de bază; potrivit pentru accesul vizitatorilor |
O decizie a echipamentului care răsplătește spațiul pe care îl ocupă este un pat fluid multifuncțional care poate granula, usca și acoperi în același vas. Îndepărtează o întreagă etapă de transfer din flux, care, la rândul său, scurtează coridorul și reduce numărul de camere deținute la un nivel controlat.
Granulator și mașină de acoperire cu pat fluid DLP multifuncțional Combină granularea, peletizarea, acoperirea și uscarea într-un singur vas, reducând etapele de transfer și susținând modele de producție compacte, controlate de grad. Vizualizare produs → Linear, în formă de U sau modular: alegerea unui model
Nu există un model universal corect, doar cel care se potrivește site-ului și portofoliului de produse. Trei aranjamente acoperă majoritatea proiectelor la care lucrăm:
- Aspect în linie dreaptă — materialul se deplasează într-o direcție de la distribuire la ambalare. Excelent pentru linii de volum mare, cu un singur produs, cu o clădire lungă și îngustă.
- Aspect în formă de U — punctele de început și de sfârșit stau aproape unul de celălalt, astfel încât o echipă de operatori supraveghează ambele capete și utilitățile rulează într-o buclă mai scurtă. Este potrivit pentru site-urile de dimensiuni medii cu fațadă limitată.
- Aspect cluster modular — fiecare familie de produse ocupă propriile module autonome care partajează utilități și coridoare. Cel mai potrivit pentru plantele cu mai multe produse care se așteaptă să adauge forme de dozare mai târziu.
Indiferent ce alegeți, trageți acum viitoarea expansiune ca o linie punctată. Un aspect care nu poate crește grațios tinde să fie înlocuit mai degrabă decât extins.
Greșeli pe care le vedem cel mai des
- Coridoarele împărtășite de personal și de manipulare a materialelor, ceea ce forțează o programare neplăcută și slăbește argumentul de zonare.
- Tratarea aerului și conductele strânse după ce programul camerei este înghețat, fără acces la service.
- Schimbați camerele cu dimensiunile pentru desen, mai degrabă decât pentru o schimbare de tură la ora de vârf.
- Trasee de coș care traversează zonele curate și cele mai puțin curate, deoarece liftul a fost amplasat pentru confort structural.
- Fără spațiu rezervat echipamentelor de curățare, așa că stația CIP ajunge pe un coridor.
Cele mai multe dintre acestea sunt ieftine de fixat într-o schiță și dureroase de fixat în beton. Acesta este întregul argument pentru a cheltui mai mult pe planul bloc decât se simte confortabil.
Proiectare pentru extindere de la laborator la producție
Un aspect desenat numai pentru dimensiunea actuală a lotului va fi redesenat în termen de trei ani. Preferăm să pornim de la rețeta de laborator și să proiectăm sălile de producție astfel încât aceeași logică de proces, aceleași puncte de transfer și aceeași abordare de izolare să se desfășoare de la banc la scară comercială. Acest lucru este mai ușor atunci când laboratorul și echipamentele de producție urmează o singură familie de design; noastre gama de echipamente de laborator oglindește unitățile de producție tocmai din acest motiv, astfel încât o formulare dezvoltată pe o unitate de banc poate trece la o suită pilot și apoi la o linie comercială fără ca procesul să fie regândit în fiecare etapă.
În practică, aceasta înseamnă rezervarea spațiului de podea în zona de producție pentru încă o operațiune de unitate decât aveți nevoie în prezent și specificarea unei înălțimi libere care să permită ridicarea mai târziu a unui vas mai înalt sau a unui coș mai mare.
Un proiect de amenajare a unei fabrici farmaceutice nu este niciodată terminat în ziua în care sunt emise desenele. Continuă să fie testat de fiecare dată când sosește un produs nou, crește dimensiunea unui lot sau se schimbă regimul de curățare. Proiectele care îmbătrânesc bine sunt rareori cele mai elegante pe hârtie; sunt cei pe care cineva a întrebat, devreme și cu încăpățânare, unde urmează materialul, cine trebuie să meargă acolo și cum va fi curățată încăperea după aceea. Obțineți acele trei răspunsuri corecte și pereții tind să se lase la loc.
